In een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek is een onderzoek waarbij de deelnemers willekeurig (uitsluitend door toeval) worden ingedeeld bij een van diverse klinische interventies, zoals een nieuw geneesmiddel. Een van deze interventies is de controlegroep, bijvoorbeeld een placebo, helemaal geen interventie of de op dat moment beste beschikbare behandeling. Dit onderzoek is een van de eenvoudigste en krachtigste instrumenten in klinisch onderzoek.